HEPA oro filtrų įsigijimo vadovas farmacijos pramonėje

Kodėl farmacijos gamyklos turi teikti pirmenybę HEPA oro filtrams?

HEPA filtrai turi atitikti EN1822 / ISO 29463 tarptautinius standartus. Filtruojant MPPS (daugiausiai prasiskverbiančių dalelių dydį), jie turi pasiekti efektyvumą, didesnį arba lygų 99,95%. Farmacinėje aplinkoje jie plačiai naudojami aseptinio pildymo zonose, steriliose preparatų ruošimo patalpose, pakavimo skyriuose, kritinėse švariose zonose ir įrangoje, pvz., FFU, terminalo oro difuzoriuose ir praleidžiamuose{5}}languose.

Pasirinkus dešinęKinijos H13 separatorius HEPA oro filtrasužtikrina stabilų, ilgalaikį{0}}švarios patalpos veikimą ir padeda sumažinti ŠVOK sistemų energijos apkrovą. Ir atvirkščiai, pasirinkus netinkamą filtrą, gali greitai padidėti atsparumas, atsirasti nestabilus švaros lygis ir sunaudoti daugiau energijos.

Pagrindiniai rodikliai Labiausiai rūpi farmacijos gamyklos

Filtravimo efektyvumo įvertinimas

Filtravimo lygis	Efektyvumas (MPPS)	Taikomi scenarijai
H13	Didesnis arba lygus 99,95 %	Dauguma medicinos švarių patalpų
H14	Didesnis arba lygus 99,995 %	Didelės{0}}GMP rizikos sritys
U15	Didesnis arba lygus 99,9995 %	Itin-aukštos švarios patalpos sterili zona, izoliatorius

Pradinis pasipriešinimas ir energijos suvartojimas

Pradinis pasipriešinimas yra pagrindinis veiksnys, turintis įtakos ŠVOK energijos naudojimui. Mažas-atsparumasHEPA giliai klostyti oro filtrai pagaminti Kinijojegali žymiai sumažinti ventiliatoriaus energijos suvartojimą, ypač farmacijos įrenginiuose, kurie veikia 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę.

Mažo pasipriešinimo pranašumai yra šie:

Mažesnė ventiliatoriaus apkrova ir mažesnės elektros sąnaudos

Ilgesnis filtro tarnavimo laikas

Stabilesnis švarios patalpos oro srautas

Pavyzdžiui, pasirinkus didelio{0}}efektyvumo filtrą, kurio pradinis atsparumas yra 20–30 Pa, didelė farmacijos gamykla gali sutaupyti nuo tūkstančių iki dešimčių tūkstančių dolerių per metus.

Oro srauto ir dulkių sulaikymo talpa

Keli apsaugos įtaisai gali užtikrinti pavyzdžio saugą, veiksmingesnę perkrautų įrangos komponentų apsaugą

Farmacijos gamyklos dirba ilgas valandas, todėl dulkių sulaikymas yra esminis filtro naudojimo trukmės rodiklis.

Daug dulkių{0}}laikantys H13 HEPA filtrai suteikia:

Lėtesnis pasipriešinimo padidėjimas

Ilgesni keitimo intervalai

Mažiau su priežiūra{0}}susijusių prastovų

Mažesnės darbo ir paslaugų sąnaudos

V-banko struktūros arbaHEPA V banko oro filtrų tiekėjai, kuriose yra daugiau filtravimo terpių, paprastai jų tarnavimo laikas žymiai ilgesnis.

Rėmo konstrukcija ir sandarinimo medžiagos

H13 HEPA oro filtro rėmo konstrukcija ir sandarinimo medžiagos tiesiogiai veikia patvarumą ir švarios patalpos sandarumą.

Įprastos rėmo medžiagos yra:

Aliuminio profiliai

Nerūdijantis plienas

Cinkuotas plienas

ABS plastikas

Gelio sandarinimo HEPA oro filtraigamyklos yra plačiai naudojamos farmacijos gamyklose dėl puikių sandarinimo savybių ir suderinamumo su švarios patalpos nuotėkio{0}}bandymo reikalavimais.

Sandarinimo medžiagos taip pat turi būti parenkamos atsižvelgiant į temperatūros ir drėgmės sąlygas. PU, EVA ir silikonas yra dažni variantai, tačiau nesuderinamos medžiagos gali deformuotis arba nutekėti atšiauriomis aplinkos sąlygomis.

HEPA giliai klostuotas oro filtras

HEPA Mini Pleat oro filtras

Gelio sandarinimo HEPA oro filtras

HEPA V banko oro filtras

Dažnas pirkimo klaidingas supratimas (dažnos klaidos perkant vaistus)

Net patyrę pirkėjai dažnai nepaiso šių problemų:

01/

1 klaidinga nuomonė: dėmesys tik efektyvumui ir pasipriešinimo ignoravimas

Efektyvumas yra tik pagrindinis reikalavimas. Per didelis pasipriešinimas padidina ŠVOK sistemos apkrovą ir energijos suvartojimą.

02/

2 klaidinga nuomonė: neįvertinamas pradinis pasipriešinimas

Didelė pradinė varža reiškia didesnes{0}}ilgalaikes elektros sąnaudas.

03/

3 klaidinga nuomonė: rėmo medžiagų pasirinkimas neatsižvelgiant į aplinką

Drėgmė, aukšta temperatūra ir sterilizavimo procesai turi įtakos filtro konstrukcijos eksploatavimo trukmei.

04/

4 klaidinga nuomonė: nuotėkio{1}}bandymo ataskaitų nepaisymas

HEPA oro filtrų gamintojai, kuriems trūksta sandarumo{0}}bandymo rezultatų, yra nepriimtini farmacijos švariose patalpose ir pažeidžia pagrindinius GMP reikalavimus.

05/

5 klaidinga nuomonė: netinkamų tarpiklių arba sandarinimo sistemų naudojimas

Netinkamas sandarinimas sukelia oro srautą, dėl kurio sutrinka švara.

Pirkimo kontrolinis sąrašas

Farmacijos įmonės prieš pirkdamos turi patvirtinti:

Būtina filtravimo klasė (H13, H14, U15)

Ar pradinė varža atitinka ŠVOK sistemos dizainą

Dulkių sulaikymo pajėgumas ir numatomas pakeitimo ciklas

Rėmo medžiaga ir sandarinimo būdas

Užpildykite EN1822 / ISO 29463 bandymų ataskaitas

Stabili tiekimo galimybė ir gamintojo pritaikymo galimybės

Išvada

Pasirinkus teisingąnuolaida HEPA mini klostuotas oro filtrasužtikrina ilgalaikę{0}}saugą ir ekonomiškumą. Aukštos-kokybės HEPA filtrai užtikrina stabilų švarios patalpos veikimą, sumažina ŠVOK energijos sąnaudas, prailgina sistemos eksploatavimo laiką ir sumažina priežiūros išlaidas.

Suprasdami pagrindinius rodiklius ir išvengdami įprastų pirkimo klaidų, farmacijos gamyklos gali pasiekti geresnę švaros kontrolę ir ilgalaikę{0}}ekonominę naudą. Įrenginiams, siekiantiems patikimo veikimo ir optimizuoto energijos vartojimo, tinkamo H13 HEPA filtro pasirinkimas yra labai naudinga investicija.