Darbo principas aŠvarus suoliukas
A cliesasworkbenchyra specializuota įranga, skirta vietinėms aukštos{0}švaros operacijoms pasiekti. Jo veikimo procesas yra toks:
Pirmiausia ventiliatorius įsiurbia patalpų orą, kuris praeina per pirminį{0}}filtrą pirminiam filtravimui.
Tada oras patenka į statinio slėgio kamerą, kur jis pasiskirsto tolygiai.
Tada oras praeina per HEPA filtrą antriniam filtravimui.
Galiausiai susidaro vienakryptis laminarinis oro srautas, nuolat šluojantis darbo vietą ir efektyviai pašalinantis užterštas daleles.
Priklausomai nuo oro srauto krypties, jis gali būti suskirstytas į vertikalią arba horizontalią laminarinį srautą.Vertikalūs laminarinio srauto švarūs suolai, kurių oro srautas teka iš viršaus į apačią, plačiai naudojami farmacijos pramonėje, efektyviai palaikant sterilią aplinką operacijos zonoje. Kita vertus, horizontalus laminarinis srautas teka iš galo į priekį, todėl jie ypač tinka laboratorijoms, kurioms reikalingas didelis eksploatavimo patogumas.
Pagrindinės taikymas farmacijos ir vakcinų srityse
Sterili vaistų gamyba
Vaistų gamybos procese,cliesasworkbenchesyra plačiai naudojami įvairiuose etapuose, įskaitant sterilų užpildymą, mikrobiologinius tyrimus ir antibiotikų preparatų gamybą. Pristatydami pritaikytą, visinerūdijančio plieno švarūs suolai, farmacijos įmonės sėkmingai sumažino mikrobinio užterštumo lygį gamybos metu iki mažesnio nei 0,02 %, žymiai pagerindamos produktų saugą ir partijos konsistenciją. Jie veiksmingai apsaugo nuo taršos nuo išorinių dalelių ar mikroorganizmų, suteikdami tvirtą vaistų kokybės garantiją.
Vakcinos kokybės kontrolė ir testas
Cliesasworkbenches taip pat atlieka lemiamą vaidmenį vakcinų tyrimų ir plėtros bei bandymų laboratorijose. Jie sukuria didelio-grynumo darbo aplinką, sumažina kryžminio-užteršimo riziką ir užtikrina vakcinos mėginių tyrimo tikslumą ir atkuriamumą. Biologinėse serijų išleidimo laboratorijose jie užtikrina tyrimų duomenų patikimumą, taip padidindami vakcinos saugumą ir veiksmingumą.
Skirtumas tarpŠvarūs suolaiir biologinės saugos spintos
|
Svarbu tai pastebėtišvarūs suolaineužtikrinkite asmens apsaugos ir neturėtų būti naudojami dirbant su biologiškai pavojingomis medžiagomis. Eksperimentams su mikroorganizmais arba didelės rizikos mėginiais reikia naudoti atitinkamos klasės biologinės saugos spintą.
Patvirtinimas ir kokybės kontrolė
Siekdamos užtikrinti ilgalaikį stabilų{0}} įrangos veikimą, farmacijos įmonės turi sukurti sistemingą valymo ir veikimo patvirtinimo programą.
Valymo patvirtinimas
Norėdami patikrinti, ar cliesasworkbench Po valymo paviršius neturi likučių, kvapo ir bakterijų kolonijų.
Švaros reikalavimai
Pagal ISO 14644, 100 klasės švaros reikalavimai yra tokie:
Veiklos patikrinimas
Tai apima oro greičio bandymus, slėgio skirtumo bandymus ir HEPA filtro vientisumo bandymus, kad būtų užtikrintas vienodas švaraus oro srautas ir filtravimo efektyvumas.
|
Dalelių skaičius Didesnis arba lygus 0,5 μm |
Mažesnis arba lygus 3500 μ/m³ |
|
Dalelių skaičius Didesnis arba lygus 5 μm |
0 |
|
Mikrobų nusėdimo bakterijos: 0,5 valandos Mažiau arba lygi 0,5 / indelis |
|
Veiklos ir valdymo standartai
Personalo ir medžiagų valdymas
Personalas yra didžiausias švarių patalpų taršos šaltinis. Prieš įeinant į švarią zoną, reikia laikytis griežtų procedūrų, tokių kaip persirengimas, rankų plovimas ir oro dušas. Medžiagos turi praeiti pro tam skirtą perkėlimo langą arba perkėlimo kamerą ir prieš patekdamos būti kruopščiai nukenksmintos.
Dinaminis aplinkos monitoringas
Veikimo būsena cliesasworkbenchturėtų būti stebimi naudojant{0}}realaus laiko stebėjimo įrangą, pvz., dalelių skaitiklius, oro greičio jutiklius ir mikrobų mėginių ėmiklius, kad būtų galima nuolat stebėti švarą ir oro srauto parametrus, kad būtų užtikrinta nuosekliai kontroliuojama aplinka.
Išvada
Nuolat tobulinant farmacijos kokybės standartus, svarbušvarūs suolaitapo vis ryškesnis. Jie ne tik užtikrina labai švarų orą, bet ir patikimą apsaugą nuo vaistų ir vakcinų saugumo. Už kiekvienos aseptikos operacijos švarus suoliukas yra tylus sargas, saugantis ne tik gaminį, bet ir saugumą bei pasitikėjimą gyvenimu.
